關(guān)于中藥前處理及委托加工的有關(guān)問題：

（1）各中藥生產(chǎn)企業(yè)在GMP改造過程中，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合理設(shè)置中藥前處理和提取車間。在改造期內(nèi)，如前處理和提取車間尚未建好，可委托省內(nèi)已經(jīng)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行前處理及提取，時(shí)限zui長(zhǎng)不得超過2年。

（2）中藥無菌制劑的提取不得委托加工。

（3）新建企業(yè)必須按工藝要求，合理配置中藥前處理和提取車間，因受環(huán)保等因素限制，可在轄區(qū)內(nèi)異地建立中藥前處理和提取車間，異地建立中藥提取車間的企業(yè)，應(yīng)在運(yùn)輸過程中采取有效措施，保證提取物質(zhì)量。

  關(guān)于中藥提取物能否外購(gòu)的問題:

（1）中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“制法項(xiàng)”中有提取工藝，不允許購(gòu)買無批準(zhǔn)文號(hào)的中藥提取物，允許購(gòu)買有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥提取物，但供應(yīng)商的提取工藝應(yīng)與本廠注冊(cè)提取工藝一致。

（2）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“制法項(xiàng)”中無提取工藝，可外購(gòu)中藥提取物。對(duì)于無批準(zhǔn)文號(hào)的提取物，企業(yè)應(yīng)制定有效、可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并全檢。

關(guān)鍵詞：中藥提取設(shè)備，多功能提取濃縮機(jī)組，多功能提取罐，中藥提取濃縮設(shè)備